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 一、政策动向

●国家医保局公开回应医保个人账户改革

据国家医保局官网2月25日公开发布，国家医保局有关司负责人就职工医保门诊共济保障机制改革相关问题答记者问。

近日，一些地方推进职工医保门诊共济保障机制改革，引发部分群众关注。部分群众对改革后职工医保个人账户划入减少有疑问，对改革后看病就医便利性有顾虑。针对此次改革中社会普遍关心的问题，国家医疗保障局有关司负责人回答了记者提问。

国家医疗保障局有关司负责人指出，本次改革，是在不增加社会和个人额外负担的前提下，建立职工医保普通门诊统筹报销机制，并通过调减单位缴费和统筹基金划入个人账户的比例，为普通门诊报销提供资金支持。改革明确要求，资金平移后全部用于门诊统筹报销，以满足广大参保人特别是退休人员对报销普通门诊费用的需求，简单来说就是“待遇置换，资金平移”。

关于个人账户划入方式的调整，国务院办公厅印发的《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》有明确设计。具体而言，主要有3个“不变”和2个“调整”。

3个“不变”。第一，个人账户结余的归属不变。个人账户的本金和利息，无论是改革前的历史结余，还是改革后新划入形成的结余，都仍然归个人所有，都仍然可以结转使用和继承。第二，在职职工个人缴费的比例、流向不变。在职职工个人医保缴费仍然全额划入个人账户。第三，退休人员不缴费的政策不变。退休人员仍然不需缴费，个人账户资金仍然由医保统筹基金划入。

2个“调整”，是指按照不同方法，分别调整在职职工、退休职工的个人账户划入方式。第一，对于在职职工，改革前，个人账户的资金来源由单位缴费的一部分和个人缴费共同组成；改革后，个人缴费依然全部划入个人账户，原来单位缴费划入个人账户的部分，划入统筹基金。第二，对于退休人员，改革前，大部分地方每月划入个人账户的资金为“个人养老金实际发放数×划入标准”；改革后，划入个人账户的资金为“本统筹地区实施改革当年基本养老金平均水平×划入标准”，其中，改革后的划入标准比改革前有所降低。

此次改革的核心，是用调整个人账户的划入方式，来“置换”普通门诊统筹报销。改革涉及利益调整，不少参保人划入个人账户的资金会有不同程度的减少。特别是考虑到我国各地区域间发展不平衡，医保政策存在一定差异，我们一直坚持稳步推进，努力处理好改革前后的政策衔接，逐步实现改革目标。

二、药械审批

●血液透析尿素清除率计算软件获批上市

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京英福美信息科技股份有限公司生产的“血液透析尿素清除率计算软件”创新产品注册申请。

该产品是具有自主知识产权的国内首创产品，性能指标达到国际先进水平。临床用于维持性血液透析成年患者的血液透析尿素清除率计算，不适用于残肾功能计算。

尿素清除率是衡量血液透析充分性的重要指标。目前主要采用有创方式取血法进行计算，存在操作繁琐、无法连续计算等问题，可能导致患者出现贫血。与取血法相比，该产品可结合患者已有指标和血液透析治疗参数计算尿素清除率，依据局部尿素动力学模型计算患者模拟体液量，具有无创、操作简单、可连续计算等优势，能够及时调整透析方案，有效提高患者透析效果。     

●混合闭环胰岛素输注系统获批上市

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了Medtronic MiniMed生产的“混合闭环胰岛素输注系统”创新产品进口注册申请。

该产品由胰岛素泵套件、发送器套件和葡萄糖传感器组成，具有两项主要核心技术：一是自动模式使用的混合闭环算法；二是用于检查传感器状态的电化学阻抗谱技术，该技术可确保葡萄糖传感器有充分的准确度。

该产品通过人体佩戴的葡萄糖传感器对皮下组织间液的葡萄糖浓度趋势持续监测，根据接收的动态葡萄糖监测水平，混合闭环胰岛素泵可持续向14岁及以上Ⅰ型糖尿病患者体内输注基础量胰岛素（用户可选速率）与胰岛素大剂量输注（用户可选剂量），通过安全防护技术，可根据持续葡萄糖监测情况自动调整基础率胰岛素的输注，确保全天候的血糖可控，便利糖尿病患者的生活。

三、资本市场

●亚马逊宣布完成对One Medical收购

2月22日，亚马逊与纳斯达克上市公司One Medical共同宣布，亚马逊成功完成了对One Medical的收购，该笔交易的总金额为39亿美元(包含债务），是亚马逊有史以来最大一笔医疗领域的收购。

这笔交易将扩大亚马逊在初级医疗服务领域的影响力，因为One Medical现在在全美29个州经营着188家诊所。这笔交易还使亚马逊能够快速进入利润丰厚的雇员医疗服务市场，因为One Medical与8000家公司建立了合作，并拥有大量的会员健康数据。One Medical成立于2007年，是一家会员制的初级医疗服务平台公司，至今尚未盈利。截至2022年底，One Medical 拥有836000名会员，其中大部分是消费者和企业雇员会员。

●嘉晨西海完成两轮近亿美元融资

2月27日，RNA行业领导者嘉晨西海（Immorna）宣布完成近亿美元A+和A++轮融资，投资机构包括国调创新基金、越秀产业基金、高瓴创投、贞吉资本、建发新兴投资、泰珑资本、泰煜资本及部分医疗产业战略及财务投资机构，老股东凯风创投、华创资本、浙商创投持续追加投资，指数资本担任A++轮独家财务顾问。本轮融资将主要用于支撑多个临床试验推进及临床前管线开发，嘉晨西海也将继续深化产业准备和技术创新，积极推进中后期临床和商业化的前瞻性布局。

嘉晨西海是一家快速发展的临床阶段生物技术公司，主要专注于开发基于RNA技术的生物疗法和疫苗，涉及传统、自复制以及环状RNA等多种RNA技术平台。自2019年成立以来，嘉晨西海已经建立起一整套可靠的CMC生产工艺平台，该平台包括RNA 合成、纯化和分析测试等，能够满足临床以及商业化开发的需求。

四、行业大事

●欧盟CHMP建议拒绝批准莫诺拉韦上市

当地时间2月24日，默沙东宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）建议拒绝批准莫诺拉韦上市，其认为提交的数据不足以证明莫诺拉韦能够降低成人新冠患者住院或死亡的风险，或缩短有严重疾病风险的成年人的病程。

●辉瑞拟收购ADC龙头Seagen，交易金额或超300亿美元

2月26日,据行业最新消息，辉瑞正在与Seagen谈判，拟收购Seagen。

目前Seagen市值约301.42亿美元，而辉瑞开出的价格，预计会在这一基础上，给出更高的溢价。也就是说，如果交易能够顺利达成，这可能将是一笔超300亿美元的巨额交易，辉瑞也将一举创造ADC发展史上最大并购案。此前吉利德曾因210亿美金收购生物科技公司Immunomedics引爆ADC市场。

Seagen是ADC赛道的元老。早在1997年，ADC技术尚未成熟时，Seagen就成立并瞄准ADC领域。经过二十多年的探索，如今Seagen建立了一条优质的ADC产品管线。

目前，Seagen共有四款产品上市，分别为Adcetris、Padcev、Tivdak、Polivy。2022年这四款产品为Seagen带来了17亿美元的收入。