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 一、政策动向

●三部门发布《关于做好县域巡回医疗和派驻服务工作的指导意见》

3月15日，为进一步建立城市医疗卫生人才定期服务乡村制度，提升县域特别是乡村医疗卫生服务水平，促进乡村医疗卫生体系健康发展，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局近日联合印发《关于做好县域巡回医疗和派驻服务工作的指导意见》。

指导意见明确，到2025年，基本建立稳定的县域巡回医疗和派驻服务工作机制，乡级医疗卫生人员队伍进一步壮大，持续保持村级医疗卫生服务全覆盖，农村居民医疗卫生服务可及性明显提升，实现“一般的病在市县解决，头疼脑热在乡镇、村里解决”。

（一）因地制宜规范村级巡诊（巡回医疗）服务。对不适宜配置固定村医的行政村及尚未设置基层医疗卫生机构的移民搬迁安置点，由乡镇卫生院组织人员开展巡诊服务。

（二）面向乡村两级做好派驻服务。对县域内服务人口多、服务需求较大、短期内招不到合格村医且邻（联）村服务难以覆盖的地区（行政村），乡镇卫生院选派合格的医务人员开展村级派驻。

（三）工作要求。明确了卫生健康行政部门、中医药主管部门和疾控主管部门职责，要求为开展巡回医疗、巡诊和派驻服务的医疗卫生机构配置必要的药品和设备，保障参与服务人员的补助和待遇，将巡诊和派驻服务作为执业医师晋升为副高级技术职称的基层工作经历，积极争取医保政策支持，并加强宣传引导。

二、药械审批

●云顶新耀：依嘉®获批用于治疗成人复杂性腹腔内感染 

3月16日 ，云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准依嘉®（XERAVA™，依拉环素）的新药上市许可申请，用于治疗成人复杂性腹腔内感染（cIAI），并计划于今年三季度在中国启动依嘉®的商业化上市。

依嘉® 已在新加坡获批和商业化上市，同时在中国香港也已获批用于治疗成人复杂性腹腔内感染，在我国台湾地区的上市许可申请正在审理中。自2020年以来，依嘉®已被美国传染病学会（IDSA）和欧洲临床微生物学和传染病学会（ESCMID）发布的多个全球治疗指南推荐为包括碳青霉烯类耐药在内的多重耐药性革兰阴性菌感染的治疗方案。同时，该药也被纳入由中华医学会外科学分会、中国研究型医院学会感染性疾病循证与转化专业委员会和中华外科杂志编辑部联合发布的《外科常见腹腔感染多学科诊治专家共识》。2023年2月被《碳青霉烯耐药革兰阴性菌诊治和防控指南》纳入并推荐。

●辉瑞治疗偏头痛鼻喷雾剂获批上市

近日，辉瑞宣布FDA已批准其鼻喷雾剂Zavzpret（zavegepant）上市，用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。这是首个也是唯一一个降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂鼻腔喷雾剂，该药最快可在15分钟内缓解疼痛症状，最长缓解时间可达48小时。辉瑞预计该药将于2023年7月正式上市。

●恒瑞医药ADC疗法拟被CDE纳入突破性治疗品种

3月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，恒瑞医药以HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC）注射用SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种，适应症为：单药治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。值得一提的是，该药另外两项适应症已于今年2月被CDE纳入突破性治疗品种，分别用于：HER2低表达的复发或转移性乳腺癌，以及HER2阳性的复发或转移性乳腺癌。

三、资本市场

●基石药业2022年商业化收入同比增长142%

3月15日，港股创新药企基石药业（02616.HK）公布2022年财报，数据显示，基石药业2022年营收实现翻倍，为4.814亿人民币，其中商业化收入3.941亿人民币，同比增长142%，并实现总收入翻倍，截至2022年12月31日现金储备为10.42亿人民币。

2022年基石药业五项新药上市申请获批，成功实现了两款新产品拓舒沃®（艾伏尼布片）和择捷美®（舒格利单抗注射液）的商业上市，加之此前上市的普吉华®（普拉替尼胶囊）和泰吉华®（阿伐替尼片），基石药业已成功上市四款同类首创或潜在同类最佳的肿瘤创新药，另有五项新药上市申请正在审评中，包括择捷美®一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的上市申请先后在英国和欧盟获得受理；此外，潜在同类最佳药物CS5001 (ROR1 ADC)正在美国、澳洲和中国大陆开展I期临床试验，预计2023年底前公布初步数据。

●太美医疗科创板IPO被否

3月15日，上交所科创板官网显示，浙江太美医疗科技股份有限公司（以下简称“太美医疗”）上市委会议未通过。这使得太美医疗成为开年首家科创板IPO被否的医疗公司。太美医疗申请IPO于2021年12月29日获科创板受理，拟募资20亿元，IPO保荐机构为华泰联合证券，会计师为天健会计师事务所（特殊普通合伙），律师为上海市广发律师事务所。

招股书显示，太美医疗是国内领先的基于云计算和大数据技术的生命科学产业数字化解决方案提供商，产品和服务覆盖临床研究、药物警戒、医药市场营销等环节。

四、行业大事

●珀金埃尔默完成业务剥离

3月14日，珀金埃尔默（PerkinElmer，简称PE）宣布如期完成了2022年8月决定的分拆计划：公司已完成对其应用、食品和企业服务业务的剥离，这些业务将被剥离给私募股权公司新山资本（New Mountain Capital），这意味着剥离业务后的新公司将更专注于生命科学和诊断业务。

该公司表示，本次业务重整是为了开发和实现医疗科学的新突破，但真正实现绝对的业务分割还需要一定时间。至少在下个季度之前，主营的新业务仍将与剥离的业务共享珀金埃尔默这个名称。珀金埃尔默预计将在2023年第二季度推出新名称、品牌和股票代码，但须经股东批准。

根据去年制定的协议条款，新山资本提供了23亿美元的前期现金，以收购PerkinElmer三家公司，这些公司生产用于食品安全、环境测试、法医、半导体制造等领域的硬件。这笔交易还预留了另外1.5亿美元的现金，未来可支付给PerkinElmer，具体取决于新山资本从新收购业务的未来销售中获得的收入多少。据悉，这些被剥离的部门总共占PerkinElmer员工的三分之一。

●人工晶体国家集采工作启动

3月16日，北京市医保局公开发布了《北京市医疗保障局关于开展国家组织眼科及骨科两类医用耗材历史采购数据填报工作的通知》。此前，内蒙古、四川等地也公开发布了开展眼科及骨科两类医用耗材历史采购数据填报工作的相关通知。

截至目前，国家组织高值耗材带量采购已开展三轮，分别对冠脉支架、人工关节、脊柱类耗材进行集采。

今年1月，国家联采办组织开展人工晶体、介入类、骨科耗材信息维护，被视为第四轮国采信号。现如今，人工晶体、运动医学的历史采购数据填报工作正式启动。