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 一、政策动向

●国家卫健委发布《关于推广医养结合试点工作典型经验的通知》

3月17日，国家卫健委发布《关于推广医养结合试点工作典型经验的通知》。

通知指出，2016年起，原国家卫生计生委会同民政部组织开展了医养结合试点工作，遴选确定了北京市东城区等两批90个国家级试点单位。试点单位认真贯彻党中央、国务院决策部署，落实重点任务，完善政策措施，提升服务能力，取得积极成效。

鉴于国家级医养结合试点工作已圆满结束，此前印发的相关文件同时废止。希望试点地区继续探索创新，加强组织领导，强化协同推进，进一步落实和完善政策措施，提升服务水平，推动医养结合工作再上新台阶。同时，请各地积极组织实施全国医养结合示范项目，开展医养结合示范省（区、市）、示范县（市、区）和示范机构创建，发掘培育工作基础好、群众口碑好的典型示范，引领推动医养结合高质量发展。

二、药械审批

●迈威生物全球首创新药临床试验申请获NMPA受理

3月16日，迈威生物宣布其自主研发的9MW3811的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理，适应症为晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化。

9MW3811是迈威生物自主研发的靶向人白介素-11 (IL-11)的人源化单克隆抗体，治疗用生物制品1类。9MW3811可高效阻断IL-11下游信号通路的活化，抑制IL-11诱导的病理生理功能，从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果，是全球同靶点药物中首个开展临床试验的单抗品种。

●复宏汉霖抗OX40单抗HLX51获批临试

复宏汉霖发布公告称，HLX51（注射用重组抗OX40人源化单克隆抗体）用于晚期/转移性实体瘤和淋巴瘤治疗的临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该项I期临床试验。HLX51是复宏汉霖自主研发的抗OX40激动型人源化单克隆抗体，拟用于实体瘤和淋巴瘤治疗。临床前研究结果显示，HLX51可显着抑制肿瘤生长，具有良好的耐受性和安全性。

三、资本市场

●依生生物通过SPAC登陆纳斯达克

3月16日，依生生物宣布与纳斯达克上市SPAC公司Summit Healthcare Acquisition Corp. 正式完成合并。依生生物预计将于北京时间2023年3月17日晚间正式在美国纳斯达克市场开始交易，股票及认股权证代码分别为“YS”和“YSBPW”。依生生物也成为了首家通过SPAC机制登陆美国纳斯达克市场的中概Biotech公司。

公开资料显示，依生生物其前身为辽宁生物技术公司，于1994年创建， 2005年更名为辽宁依生生物制药有限公司，是一家集人用疫苗的研发、生产及销售为一体的国际化生物制药企业，拥有专有的PIKA®免疫调节技术平台和广泛的针对狂犬病，冠状病毒，乙型肝炎，流感和带状疱疹的预防和治疗生物制剂组合。依生生物在中国、美国、新加坡、阿拉伯联合酋长国和菲律宾开展业务，在中国沈阳拥有大规模化GMP疫苗生产基地。 

官网信息显示，依生生物主要产品为冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），国内市场占有率最高曾达40%。

●多宁生物获准赴港IPO

近日，证监会官网公示，上海多宁生物科技股份有限公司获得中国证监会关于其香港H股上市申请的正式批复。这意味着，多宁生物已获批准在香港IPO。

多宁生物成立于2005年，是国内生物医药行业无血清培养基、一次性产品及生物反应器领域的主要供应商，致力于开发高质、高效的无血清、个性化、化学成分限定细胞培养基及动物细胞培养工艺；研发和生产用于生物制药工艺的一次性产品和生物反应器，同时为生物制药行业提供配方生产、工艺优化、工艺验证、技术支持与配套服务。

四、行业大事

●中疾控：我国首次发现奥密克戎BA.5.2.48和BF.7.14亚型共同感染病例

3月17日，中国疾控中心网站发布最新《中国疾病预防控制中心周报（China CDC weekly）》，2月14日，在重庆医科大学附属第三医院采集并送检的样本中检测到奥密克戎毒株的共同感染。2022年12月23日，这位患者报告食欲不佳，2022年12月29日，出现疲劳、咳嗽，新冠感染检测呈阳性。2023年1月4日，患者出现寒战和发烧（体温38.9℃），并伴有咳嗽症状，住进云阳县中医医院但未明显好转，1月5日出院。1月6日，该患者住进重庆医科大学第三附属医院传染病科。从1月6日到2月12日，8次核酸检测呈阳性。

研究人员于2023年1月28日和2月7日从患者身上采集上呼吸道样本，分别命名为YB20230158和YB20230202，这两个样本形成了一个独立的分支，不同于奥密克戎亚变体BA.5.2.48和BF.7.14。突变位点分析显示，两个样本都含有奥密克戎亚变体BA.5.2.48和BF.7.14的特异性定义位点，患者同时感染了奥密克戎亚变体BA.5.2.48和BF.7.14。

●赛诺菲宣布甘精胰岛素在美降价78%

3月16日，赛诺菲宣布来得时（甘精胰岛素）在美国降价78%，对于所有患者自费部分将不超过35美元，无论是否有商业保险。同时，赖谷胰岛素也将降价70%。新的价格将于2024年1月1日生效。

此前，另外两家胰岛素巨头已宣布降价。3月1日，礼来制药刚刚宣布将其胰岛素类药物降价70%，患者自费部分每个月不超过35美元。3月14日，诺和诺德宣布在美国大幅降低胰岛素类药物的价格，其中门冬胰岛素降价75%，人胰岛素和地特胰岛素降价65%，新价格将从2024年1月起执行。