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 一、政策动向

●6部门公布81个紧密型城市医疗集团建设试点城市名单

近日，国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部等6部门联合印发通知，公布了北京市朝阳区、山西省大同市等81个紧密型城市医疗集团建设试点城市（地级市和直辖市的区）。

根据此前发布的《紧密型城市医疗集团建设试点工作方案》，紧密型城市医疗集团将负责为网格内居民提供疾病预防、诊断、治疗、营养、康复、护理、健康管理等一体化、连续性医疗卫生服务。

紧密型城市医疗集团在内部由牵头医院和成员单位构成，牵头医院原则上是地市级、区级的三级综合性医院（含中医类医院），要将至少三分之一的门诊号源和四分之一的住院床位向家庭医生签约服务团队或基层医疗卫生机构下沉，经基层转诊的签约居民可优先就诊、优先检查、优先住院。牵头医院重点提供急危重症和疑难复杂疾病的诊疗服务，负责接收上转患者，并将符合下转标准的患者有序转诊到成员单位。成员单位原则上至少包括二级综合性医院或能够提供常见病和慢性病诊疗、急危重症抢救、牵头医院下转患者的接续性医疗服务的医疗机构。

同时，紧密型城市医疗集团统筹建设医学检验、医学影像、心电诊断、病理、消毒供应等资源共享中心，实现紧密型城市医疗集团内检查检验结果互认，建立覆盖医联体各单位的远程医疗协作网，提高医疗资源配置和使用效率。

国家卫生健康委表示，到2023年上半年，试点城市完成紧密型城市医疗集团网格化布局；到2023年底，基本形成系统集成的配套政策；到2025年，试点城市紧密型城市医疗集团管理体制更加科学，运行机制更加完善，服务模式更加优化，医疗资源供需更加匹配，就医格局更加合理，试点工作形成可复制、可推广的有益经验。

●国家医保局：今年打击欺诈骗保专项整治围绕三方面开展

医保基金是人民群众的“看病钱”“救命钱”，6月9日，国新办举行国务院政策例行吹风会，介绍加强医疗保障基金使用常态化监管有关情况。

今年打击欺诈骗保专项整治工作的重点有哪些？与以往相比有什么不同？

国家医保局基金监管司司长蒋成嘉回应南方财经 • 21世纪经济报道记者提问时表示，今年打击欺诈骗保专项整治工作坚持问题导向，聚焦基金监管的重点难点问题，围绕三个方面开展整治：一是聚焦骨科、血液净化、心血管内科、检查检验、康复理疗等重点领域；二是聚焦医药结算费用排名靠前的重点药品、耗材等；三是聚焦虚假就医、医保药品倒卖等重点行为，对异地就医、门诊统筹政策实施后的易发高发违法违规行为也专门提出工作要求。

●市场监管总局曝光十起“神医神药”违法广告典型案例

6月8日，市场监管总局集中曝光十起“神医神药”违法广告典型案例，典型案例主要涉及发布未经审查的药品广告、违法发布医疗用毒性药品广告、虚构或夸大保健食品功效、普通食品宣称疾病治疗功能等违法违规行为。

本次公布的10起典型案例包括：广东省深圳市市场监管局查处深圳市琪艾美电子有限公司广告违法案件、黑龙江省绥化市市场监管局查处望奎县人民医院广告违法案件、湖北省松滋市市场监管局查处松滋市九九九健康生活馆广告违法案件、山东省淄博市博山区市场监管局查处淄博顺德医药有限公司广告违法案件、北京市朝阳区市场监管局查处北京黄寺医疗美容诊所有限公司违法发布医疗用毒性药品广告案件、上海市浦东新区市场监管局查处上海橙多科技有限公司广告违法案件、广东省广州市黄埔区市场监管局查处广东东方红医药连锁有限公司广告违法案件、吉林省四平市市场监管局查处四平广播电视台广告违法案件、新疆生产建设兵团第二师市场监管局查处新疆康宁医药连锁有限责任公司第二百四十八店广告违法案件、江西省南昌市市场监管局查处南昌本茂电子商务有限公司广告违法案件。

2023年以来，市场监管部门聚焦医疗、药品、医疗器械、保健食品等民生重点领域，持续加大对“神医神药”虚假违法广告打击力度，清理整治商业广告中冒充专家或名医开展宣传、发布未经审查的药品广告、虚构或夸大保健食品功效、普通食品宣称疾病治疗功能等违法违规行为，切实保障消费者合法权益。

二、药械审批

●国产首个！恒瑞JAK1抑制剂申报上市

6月9日，据CDE官网显示，瑞石生物&恒瑞医药旗下硫酸艾玛昔替尼片申报上市，有望成为首个针对自免适应症获批上市的国产新一代JAK1抑制剂。推测此次申报的适应症为特应性皮炎。

据介绍，艾玛昔替尼片（ivarmacitinib tablet）是一种口服高选择性的JAK1抑制剂，属于2代JAK抑制剂。研究显示，JAK1抑制剂通过调节多种与特应性皮炎病理相关的细胞因子来控制病情。据悉，艾玛昔替尼与泛JAK抑制剂相比，具有更高的选择性，用于中重度特应性皮炎的治疗可能具有更好的安全性和有效性。

●FDA受理首款CRISPR基因编辑疗法上市申请

6月8日消息，Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics宣布，美国FDA接受exagamglogene autotemcel（exa-cel）治疗严重镰刀型细胞贫血病（SCD）和输血依赖性β地中海贫血（TDT）的生物制品许可申请（BLA），同时授予该产品治疗SCD的优先审评资格。据介绍，这也是FDA受理的首个CRISPR基因编辑疗法上市申请，针对SCD和TDT的PDUFA日期分别为2023年12月8日和2024年3月30日。

Vertex公司首席执行官兼总裁Reshma Kewalramani医学博士表示，非常高兴FDA接受该申请并授予其治疗镰刀型细胞贫血病的优先审评资格。Exa-cel有望成为首个获批的CRISPR基因编辑疗法，他们将继续努力，为正在等待的患者带来具有变革性潜力的治疗方法。

●多模态肿瘤治疗系统获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了上海美杰医疗科技有限公司生产的多模态肿瘤治疗系统创新产品注册申请。

该产品是集液氮冷冻与射频加热于一体的多模态治疗系统，通过对目标病灶预冷冻，后续进行射频加热并对过程精确控制，从而实现加热区域与冷冻区域重合的多模态肿瘤消融，达到病灶精准治疗效果。

该产品通过对消融针设计优化，有效克服气阻问题，实现高效相变换热。在消融针治疗段通过屏蔽射频干扰，实现治疗过程中肿瘤组织精准测量与实时反馈。在消融针非治疗段采用高真空工艺技术，构建超薄真空绝热层，实现射频电磁场屏蔽，在完全消融肿瘤的同时，最大程度避免周围组织的损伤。一体化控制系统通过对预冷冻和射频加热过程的精准控制，还可实现消融区域的可视化。

三、资本市场

●珂阑医药完成超亿元A轮融资

据IPO早知道消息，珂阑（上海）医药科技有限公司（Cholesgen(Shanghai) Co.Ltd.，以下简称“珂阑医药”）日前完成超亿元A轮融资，本轮融资由高榕资本领投，达武创投、南湾百澳创投基金和阿斯利康中金医疗产业基金参与投资，天使轮投资方三一创新投资持续参与。

本轮融资资金加速推进核心创新药物管线进入临床，扩充研发团队，拓展外部合作以及办公科研场地。

成立于2021年的珂阑医药作为一家致力于开发源头创新药物的生物医药公司，聚焦真正的First-in-class疾病新型靶标，以疾病生物学、药物化学及临床转化医学为基础，开展针对代谢性疾病（高脂血症、肥胖症、糖尿病、动脉粥样硬化症以及NASH等）和肿瘤等重大疾病的创新型医药研发工作。

●天助畅运医疗创业板IPO过会

6月8日，深圳证券交易所上市审核委员会2023年第41次审议会议结果公告显示，北京天助畅运医疗技术股份有限公司（以下简称：“天助畅运医疗”）符合发行条件、上市条件和信息披露要求，创业板成功过会，预计募集资金5.7946亿元。

官网信息显示，天助畅运医疗于2002年11月在中关村科技园区注册成立，是一家专注于普通外科医疗器械研发、生产和销售的北京市高新技术企业。

四、行业大事

●阿斯利康拟斥资超20亿美元加码Treg细胞疗法

6月9日，阿斯利康宣布与Quell Therapeutics达成协议，以开发多种工程调节性T细胞（Treg）细胞疗法，这些疗法有可能治愈1型糖尿病（T1D）和炎症性肠病（IBD）。根据协议条款，将利用Quell专有的Treg细胞工程模块工具箱，开发用于自身免疫性疾病的自体多模块Treg细胞候选疗法。Quell将从阿斯利康获得8500万美元的预付款，后续Quell有资格获得超过20亿美元的进一步开发和商业化里程款。