近日，康希诺生物和辉瑞在上海共同签署了推广服务协议。

康希诺生物自主研发的16个创新疫苗中的核心产品之一四价脑膜炎球菌结合疫苗（MCV4）-曼海(MenhyciaTM)在获得国家药品监督管理局批准后，将由辉瑞公司负责其在中国大陆市场的学术推广，康希诺生物营销团队在四价流脑合作项目上将负责配送、商业和市场协调。

2018年11月，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布公告称，为进一步提高审核优先审评申请的效率，对申请人提出的优先审评申请采取即到即审方式组织专家进行审核，确定优先审评的品种。曼海欣(MenhyciaTM)正是得益于该优惠政策，有望进一步加快走向市场的步伐，以满足国内市场对优质疫苗不断增长的需求。

2019年11月，国家药品监督管理局受理了康希诺生物提交的四价脑膜炎球菌结合疫苗的新药注册申请，同年12月，该候选疫苗被纳入优先审评品种名单，成为国内首个进入该名单的四价脑膜炎球菌结合疫苗。

当前，发达国家已经广泛使用四价脑膜炎球菌结合疫苗产品，均来自三家跨国医药企业，分别是包括葛兰素史克的“Menveo”、赛诺菲巴斯德“Menactra”和辉瑞的“Nimenrix”，这三款产品均未在国内申请注册。国内已上市的脑膜炎球菌疫苗产品只有多糖疫苗及二价结合疫苗两种，尚无四价脑膜炎球菌结合疫苗出现，且国内企业研发的四价结合疫苗大多处于临床试验阶段。

此次，双方的合作旨在加速四价脑膜炎球菌结合疫苗的可及性，填补国内市场空白。

以往中国市场的本土企业利用其渠道优势，帮助跨国制药企业推广创新药物，迅速打开中国市场。辉瑞与康希诺的合作恰恰相反，双方合作开创了由中国创新疫苗企业主导研发和生产，由拥有强大市场推广能力的跨国企业负责学术推广的创新模式。

辉瑞一位疫苗业务主管透露，沛儿疫苗推广团队有700人左右的规模，这一团队将加入辉瑞与康希诺的此次合作中。此次合作，不仅有望迅速提高曼海欣的覆盖率和市场占有率，还将不断深化康希诺生物的合作与商业化能力。康希诺也将支持跨国制药企业完善其营销产品线、进一步推动其本土化进程。

据介绍，流脑（侵袭性脑脊髓膜炎）是由脑膜炎奈瑟菌引起的急性严重传染病，通过病人和携带者的呼吸道或者咽喉分泌物飞沫传播。脑膜炎奈瑟球菌的血清型至少有13种。

其发病率以5岁以下儿童尤其是6个月至2岁的婴幼儿最高，症状与流感相似，在早期很难被发现。最常见的症状是颈部僵硬、高烧、对光敏感、精神错乱、头痛和呕吐等。如果没有及时治疗，死亡率可高达50%，约10%到20%的存活者可能有后遗症，包括永久性残疾（如脑部损伤，失聪和认知障碍）等。

根据世界卫生组织的信息，截至目前，球菌性脑膜炎仍是一个全球公共卫生问题，疫苗的普及是改善这一现状的有效途径。对此，世界卫生组织宣布《2030年打败脑膜炎》计划，倡议“消除脑膜炎作为流行病流行，将疫苗可预防脑膜炎的病例和死亡人数减少80%”，并计划到2030年消除脑膜炎的流行。目前，已有34个国家将四价脑膜炎球菌结合疫苗列入国家免疫规划。

相较国内市场上针对该疾病的多糖疫苗产品，曼海欣的适用年龄为3个月至6岁，对于脑膜炎球菌疾病发病率最高的12个月以下的婴幼儿能提供更长期、有效的免疫保护。与国内已获批的二价结合疫苗产品相比，曼海欣可额外涵盖Y和W135两种血清型，保护范围更加广泛。