21进博探馆|“溢出效应”凸显,推动拜耳可申达等创新药物上市和药物可及
21世纪经济报道记者朱萍林昀肖实习生李佳英上海报道 11月5日至10日,六年“全勤生”拜耳在第六届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)上以“科技创造美好+”为主题参展,带来心血管、眼科、妇科和肿瘤等优势领域的诊疗解决方案。此外,拜耳也展出在全球生物医学的前沿创新,例如细胞和基因疗法方面的投入与布局。
“明星展品”可申达®(非奈利酮)在进博会上展出后审批进展加速,成为首个获批用于与2型糖尿病相关慢性肾脏病的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂。可申达®可作用在现有标准疗法未能触及的疾病进展关键因素,继2022年在中国获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者后,于2023年5月在中国获批扩大适用人群并在适应症中纳入心血管相关获益。
据了解,在糖尿病患者中,盐皮质激素受体过度激活被认为会通过靶器官的炎症和纤维化而导致慢性肾病进展和心血管受损。临床前研究显示,可申达®可阻断盐皮质激素受体过度激活造成的有害影响。
拜耳集团处方药事业部处方药中国战略市场部副总裁陈婉君介绍称,健康人体的肾小球可以被看做富有弹性的“小橡胶球”,因病引发肾炎和纤维化后的肾小球则是“小钢球”。可申达®通过抗纤维化能够更好地延缓疾病的进展,让患者得到更好的心血管保护,并且大大减少蛋白尿。
陈婉君透露:“目前,拜耳已经启动非奈利酮在心衰治疗方面的全球大型III期临床研究,希望在不久的将来,我们能够让这款创新药物惠及更多心血管患者。”
在眼科领域,“中国首展”的Eylea®8mg高剂量眼内注射溶液在本届进博会重磅亮相。据介绍,与标准治疗(阿柏西普2mg)相比,Eylea®8mg将提供4倍高剂量,有利于增加血管内皮生长因子(VEGF)抑制时间,延长注射周期。陈婉君表示:“我们希望在原有基础上继续创新,通过高剂量把打针的间隔时间从每一个月一次延缓到每三个月一次,希望能尽快将此产品带到中国市场。”
回顾六年参展历程,陈婉君说拜耳选择参展是源于对进博会“溢出效应”的信任:“世界正面临经济复苏困难的挑战,拜耳相信,在这个时候,进博会是一种非常有效的平台来促进我们将创新药物带入中国市场,进博会是创新药物的孵化器。以可申达®(非奈利酮)为例,进博会参展后上市进度大大缩短,向欧美市场看齐。在商业上市后的3个月内就纳入了国家医保目录,实现了上市即医保,极大程度上缩短了药物自费期,在国内市场的月平均治疗费用约降为美国市场的1/20甚至更低,减轻患者治疗负担。”